2021年6月11日晚,上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會通過騰訊會議系統(tǒng)召開了以“如何處理藥品臨床試驗和上市申請可能出現的監(jiān)管法律問題”為主題的線上講座,由美國安諾波特律師事務所駐上海代表處管理合伙人陳少羽律師擔任主講人,參會人數超過200人。
講座由上海律協(xié)醫(yī)藥健康業(yè)務研究委員會主任盧意光律師主持,主講人陳少羽律師首先對藥品的研發(fā)生產和上市銷售所面臨的監(jiān)管法律問題給予系統(tǒng)性的概覽,之后著重講解中國的藥品注冊制度,正在建立的藥品專利補償和專利鏈接制度,以及仍然處于征求意見稿的數據保護制度,并與美國的相關制度進行對比。
參加講座的不少聽眾會上踴躍提問,獲益匪淺,希望今后有機會進一步討論。